国家药监局谈药品追溯制度:防止假药劣药进合法渠道

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  中新网8月26日电 国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今日表示,药品管理法在总则明确规定国家建立健全药品追溯制度,药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营质量安全,处置假药、劣药进入合法渠道,一点不需要 实现药品风险控制,精准召回,“一点药品追溯制度也是药品管理法的2个 重要的制度。”

资料图:北京一家老字号药店。李慧思 摄

  十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。

  在专题发布会上,刘沛表示,药品管理法在总则明确规定国家建立健全药品追溯制度,药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营质量安全,处置假药、劣药进入合法渠道,一点不需要 实现药品风险控制,精准召回,一点药品追溯制度也是药品管理法的2个 重要的制度。药品追溯制度建设主一点我以“一物一码、一码同追”为方向,要求药品上市许可持一帮人要建立药品追溯的体系,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

  刘沛指出,建设药品追溯制度总的原则一点我监管部门定制度、建标准,允一点码并存,还都要兼容这样 的电子监管码,也还都要兼容现在国际上常用的一点编码,充架构设计 挥企业的主体作用。药品管理法明确规定,上市许可持一帮人、生产经营企业、医疗机构要建立实施药品追溯制度,各个单位自建追溯体系,要做到数据互联互通。按照一点要求,药监局也正在建立追溯协同平台、追溯监管平台,一点将发布一系列追溯的技术标准,以使相关的各个部门不需要 有2个 统一的追溯体系标准规范,追溯体系在疫苗法中就有相应的规定。

  刘沛介绍,目前药监局实际由于发布了一点规范,比如药品追溯编码要求等等,“亲戚亲戚亲戚让你们下一步都要进一步建设协同平台和监管平台,明确有关要求及完成时限,落实各方责任,最终实现全品种、全过程来源可查、去向可追。”